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快速掌握中藥超微粉碎機的清洁秘籍
点击次数:383 发布时间:2019-03-14

       定期的清洁有助于机器的更好使用,因此中藥超微粉碎機的清洁工作也是很重要的,下面我们来说说中藥超微粉碎機的几种清洁方法。
1.清潔驗證新方法——TOC法
  總有機碳TOC分析是非常適用于清潔驗證的分析方法。與傳統的HPLC方法相比較,TOC法的靈敏度更高,只要其分子結構中包含碳,就能夠檢測出任何的活性制藥成分或者清潔用的殘留物質。而檢測結果必須低于目標化合物物的限度,提高了清潔驗證的嚴格性。此外,TOC法驗證過程簡單方便,無需設置其他參數。
  目前,TOC法已經普遍被制藥行業所接受。可以說,TOC法的普適性爲制藥企業節省了時間和人力成本。科學、合理、可行的清潔驗證過程,確保了藥品安全生産所需要的清潔度。

2.設備的清潔法
    药品在生产过程中会在设备上形成残留,中藥超微粉碎機的清潔是指在某種條件下,用一種或一套清洗方法,去除設備上可見及不可見殘留物的過程,並達到可接受的殘留限,防止汙染和交叉汙染。對于容易擦拭且表面平整的設備,采用棉簽擦拭法;對不易擦拭取樣的設備及管路,采用淋洗法。

3.設備的清潔驗證法
  根據設備的具體情況,確定可操作的清洗方法,要根據不同的清洗方法,通過測定微生物限度和總有機碳確定殘留汙染物的限度。
  設備的清潔驗證,是企業對其制定的設備清潔規程草案科學性、合理性、合法性(符合清潔標准)進行確認的過程。
  例如,設備清洗使用擦拭法進行清洗驗證的,應進行相應的殘留物檢查。使用棉簽擦拭法進行采集檢查試樣,加總有機碳檢查用水溶解稀釋後測定總有機碳。
  設備清洗使用淋洗法進行清洗驗證的,相應的殘留物檢查。采集淋洗液作爲檢查試樣測定總有機碳。
  以上就是中藥超微粉碎機的三种清洁方法,希望能帮助大家更好地使用它。

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